「薬学部で学んだ知識を活かして、企業で働きたい」

「新薬の開発に関わる仕事に興味がある」

「CRAという仕事を聞いたことはあるけれど、具体的に何をしているのか分からない」

そんな薬学生におすすめしたいのが、CRA（臨床開発モニター）です。

CRAは、薬局や病院で患者さんに薬を渡す仕事とは異なり、新しい医薬品が世の中に出るまでの「治験」に関わる仕事です。

私自身も薬学部を卒業し、薬剤師免許を取得した後、薬局や病院ではなくCROへの就職を選びました。

この記事では、CRAの仕事内容や1日の流れ、CRO・CRCとの違い、薬学生がCRAを目指す際に知っておきたいポイントを分かりやすく解説します。

CRAとは？
① 医療機関の選定・治験開始前の準備
② 医療機関との調整
③ 治験のモニタリング
④ データの確認
⑤ 報告書の作成

CRAとは？

CRAは「Clinical Research Associate」の略で、日本語では臨床開発モニターと呼ばれます。

簡単に説明すると、

「治験が決められたルールに沿って適切に行われているかを確認する仕事」

です。

新しい医薬品を患者さんに使用して、その効果や安全性を確認するためには「治験」が必要です。

CRAは治験を実施する医療機関と連携しながら、治験が適切に進んでいるかを確認します。

主な業務には、医療機関との調整、治験のモニタリング、データの確認、報告書の作成などがあります。

CRAはどこで働く？

CRAは主に、

製薬会社

または

CRO（医薬品開発業務受託機関）

で働きます。

ここはCRAを理解するうえで重要なポイントです。

CROは、製薬会社などから医薬品開発に関する業務を受託する会社です。

そのため、

製薬会社 → 治験業務をCROに依頼 → CROのCRAが治験を担当

というケースがあります。

つまり、

CRA＝職種

CRO＝会社

です。

CRAという職種を調べるときは、この2つを混同しないようにしましょう。

CRAの仕事内容

CRAの仕事は、単に「病院へ行って治験を確認する仕事」ではありません。

治験の開始前から終了まで、さまざまな業務に関わります。

① 医療機関の選定・治験開始前の準備

治験を実施する医療機関が、治験を適切に行える体制になっているかを確認します。

その後、医師やCRCなどと連絡を取りながら、治験開始に向けた準備を進めます。

② 医療機関との調整

治験を円滑に進めるため、医師やCRCなどと連絡を取り、必要な手続きを進めます。

契約やスケジュール調整など、さまざまな業務があります。

③ 治験のモニタリング

CRAを代表する仕事です。

治験が治験実施計画書（プロトコル）や決められたルールに沿って行われているかを確認します。

例えば、

治験の手順が守られているか
治験薬が適切に管理されているか
必要なデータが記録されているか
有害事象が適切に報告されているか

などを確認します。

④ データの確認

治験で集められたデータを確認し、問題や不整合がないかをチェックします。

必要に応じて医療機関に問い合わせを行い、正確なデータを集めていきます。

⑤ 報告書の作成

モニタリングの結果などを記録し、必要な報告書を作成します。

このようにCRAは、治験を最初から最後まで支える仕事だと考えると分かりやすいでしょう。

CRAの1日の仕事

CRAは、毎日同じ仕事をするとは限りません。

例えば、

午前

メール確認、資料作成、医療機関との打ち合わせ

↓

午後

医療機関との面談、データ確認、社内ミーティング

↓

夕方

モニタリング結果の整理、報告書作成

といった流れになることがあります。

また、担当する治験の進行状況によって仕事内容も変わります。

そのため、決まった作業を毎日繰り返すよりも、さまざまな業務に取り組みながら仕事をしたい人にとって魅力的な職種です。

CRAとCRCの違い

CRAとよく比較されるのが、CRC（治験コーディネーター）です。

どちらも治験に関わりますが、立場が異なります。

CRA

製薬会社・CRO側

治験が適切に進んでいるか確認し、医療機関と調整します。

CRC

医療機関側

医師や看護師などと連携し、治験の実施をサポートします。

簡単にいうと、

CRA＝治験を外側から管理・確認する

CRC＝医療機関側で治験を支える

というイメージです。

CRAとCRCは名前が似ていますが、役割はかなり違うため、就職先を考えるときには仕事内容を比較しておきましょう。

CRAと薬剤師の違い

薬剤師は、患者さんに対する調剤や服薬指導など、医薬品を適切に使用するための仕事が中心です。

一方CRAは、医薬品が承認される前の治験に関わる仕事です。

そのため、

薬剤師＝薬を適切に使う側

CRA＝新しい薬が世の中に出るまでを支える側

と考えるとイメージしやすいでしょう。

もちろん、薬剤師とCRAでは仕事内容が大きく異なりますが、薬剤師が大学で身につけた医学・薬学の知識をCRAの仕事に活かすことはできます。

CRAの魅力とは？

CRAの魅力の一つは、医薬品開発に直接関われることです。

新しい医薬品が患者さんに届くまでには、研究、治験、承認など多くの段階があります。

CRAはその中でも治験に関わり、医療機関と連携しながら治験を進めていきます。

また、一つの治験だけではなく複数の治験に関わることもあるため、さまざまな疾患や医薬品について学ぶ機会があります。

「薬学の知識を使いたいけれど、薬局や病院とは違う仕事がしたい」

という薬学生にとって、魅力的な選択肢の一つです。

CRAに向いている人

CRAについて知ったうえで、「自分に向いているのかな？」と気になる方もいるでしょう。

特に以下のような人はCRAとの相性が良いでしょう。

医薬品開発に興味がある人

新薬が患者さんに届くまでの過程に関わりたい人。

新しいことを学ぶのが好きな人

治験ごとに対象となる疾患や医薬品が変わるため、継続的に新しい知識を学びます。

人と関わる仕事がしたい人

医師、CRC、薬剤師、看護師など、さまざまな人と連携して仕事を進めます。

企業で薬学の知識を活かしたい人

薬局や病院とは違う環境で、薬学の知識を活かしたい人に向いています。

薬学生がCRAを目指すなら

薬学生がCRAを目指す場合、まずはCRAの仕事内容を正しく理解することから始めましょう。

「新薬開発に関わりたい」という理由だけでなく、

CRAはどのような役割を担っているのか

CROと製薬会社は何が違うのか

自分はCRAの仕事内容に興味があるのか

まで考えてみることが大切です。

また、実際に就職活動を始める際には、複数のCROや製薬会社を比較しましょう。

私は就職活動で、複数のCROを受けました。

企業によって扱う治験領域や研修制度、働き方などに違いがあるため、複数社を見ることで自分に合った企業を選びやすくなります。

まとめ｜CRAは薬学生の企業就職の選択肢の一つ

CRAは、新薬の治験が適切に進められているかを確認し、医薬品開発を支える仕事です。

主な仕事は、

医療機関との調整
治験のモニタリング
データの確認
報告書の作成

などです。

また、CRAとCROは、