「CRAって名前は聞いたことがあるけど、実際にはどんな仕事をするの？」
就職活動を始めた頃の私は、まさにそう思っていました。
薬学部では薬剤師になる人が多いため、CRAという職種について詳しく学ぶ機会はほとんどありません。しかし、調べれば調べるほど「自分に合っている仕事かもしれない」と感じ、最終的にCRAを志望することを決めました。
この記事では、CRA（臨床開発モニター）の仕事内容や1日の流れ、仕事のやりがい、大変なこと、そしてどんな人が向いているのかを、就活中に調べたことや実際に社員の方から聞いた話をもとに分かりやすく紹介します。
CRA（臨床開発モニター）とは？
CRAとは「Clinical Research Associate（臨床開発モニター）」の略で、新しい薬を患者さんに届けるために欠かせない「治験」を支える仕事です。
治験では、新薬の有効性や安全性を確認するために、医療機関で多くのルールに沿って試験が行われます。
CRAの役割は、その治験が法律や治験実施計画書（プロトコル）に従って正しく行われているかを確認し、品質を保つことです。
製薬会社やCRO（医薬品開発業務受託機関）に所属し、担当する病院やクリニックを訪問しながら業務を行います。
患者さんと直接関わる仕事ではありませんが、安全で効果のある新薬を世の中へ届けるためには欠かせない存在です。
CRAの仕事内容
CRAの仕事は「病院へ行って確認するだけ」と思われることがありますが、実際にはさまざまな業務があります。
代表的な仕事内容は以下のとおりです。
治験開始前の準備
治験を始める前には、医療機関との契約や必要書類の確認、治験責任医師への説明などを行います。
また、治験がスムーズに始められるよう、CRC（治験コーディネーター）や病院スタッフと打ち合わせを重ねます。
モニタリング業務
CRAのメイン業務です。
担当施設を訪問し、
- 治験が計画どおり実施されているか
- 同意説明は適切に行われているか
- データに誤りはないか
- 有害事象は適切に報告されているか
などを細かく確認します。
間違いや不備があれば、医療機関へ確認し修正を依頼することもあります。
報告書・資料作成
施設訪問後には、モニタリング報告書を作成します。
また、メール対応や社内会議、各種資料の作成など、デスクワークも多い仕事です。
「外回りだけ」「デスクワークだけ」ではなく、その両方をバランスよく行う職種と言えます。
CRAの1日の流れ
担当施設を訪問する日は、例えばこのようなスケジュールになります。
8:30 出社・メール確認
まずはメールを確認し、その日の予定や訪問先で確認する内容を整理します。
10:00 医療機関へ訪問
担当施設へ向かい、CRCや医師と打ち合わせを行います。
カルテや症例データを確認し、治験が適切に進んでいるかをチェックします。
12:00 昼休憩
施設近くで昼食を取ることが多いようです。
13:00 モニタリング再開
午前中に続き、資料確認や関係者との打ち合わせを行います。
必要があれば、その場で疑問点を確認したり、追加資料を依頼したりします。
16:00 会社へ戻る（または在宅勤務）
訪問内容をまとめ、報告書を作成します。
メール対応や翌日の準備を済ませます。
18:00〜19:00 退社
忙しい時期は残業もありますが、近年は働き方改革やリモートワークの導入も進み、以前より働きやすい環境になっている企業も増えています。
CRAのやりがい
CRAの魅力は、新しい薬の開発に携われることです。
自分が担当した治験を経て、新薬が承認され、多くの患者さんの治療に役立つことを考えると、大きな達成感を感じられる仕事だと思います。
また、医師やCRC、製薬会社のプロジェクトメンバーなど、多くの人と協力して一つの治験を進めていくため、チームで仕事をする楽しさもあります。
さらに、薬学部で学んだ薬理学や病態、臨床知識を活かせる場面も多く、「大学で勉強してきたことが役立っている」と実感できる仕事でもあります。
CRAの大変なこと
もちろん、やりがいばかりではありません。
CRAは責任の大きい仕事です。
少しの確認漏れが治験全体に影響することもあるため、一つひとつの業務を丁寧に進める必要があります。
また、担当施設を複数持つことも多く、スケジュール管理能力も求められます。
さらに、施設訪問や出張があるため、移動が多いことを大変に感じる人もいるかもしれません。
医師やCRCなど立場の異なる方々と円滑にコミュニケーションを取ることも重要で、調整力や対応力が必要になります。
CRAに向いている人
私が就職活動を通して感じた「CRAに向いている人」は、次のような特徴がある人です。
- 人と話すことが好きな人
- コミュニケーションを取るのが苦にならない人
- スケジュール管理が得意な人
- 責任感がある人
- 新しいことを学ぶのが好きな人
- チームで仕事を進めるのが好きな人
逆に、一人で黙々と作業だけをしたい人や、人とのやり取りが極端に苦手な人は、少し大変に感じる場面があるかもしれません。
私自身、就職活動では「自分の強みが活かせる仕事かどうか」を重視して職種を選びました。
CRAは薬学の知識だけでなく、人と関わる力や調整力も活かせる仕事です。
だからこそ、「薬剤師以外の選択肢を考えている」「企業で働きたい」「医療に関わりながら新しいことに挑戦したい」という人には、一度ぜひ調べてみてほしい職種です。
次の記事では、私が実際にどのようなスケジュールで就職活動を進めたのか、エントリー時期や面接までの流れを詳しく紹介したいと思います。
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